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廣西柳州市市場監管局通報對柳州中瑞口腔門診部飛行檢查情況

2020-09-08 20:52:45 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 9月8日,廣西柳州市市場監管局官網通報對柳州中瑞口腔門診部飛行檢查情況。

檢查發現的主要問題:未開展醫療器械不良事件監測;未按規定記錄進貨查驗情況,部分產品的進貨查驗記錄無驗收員、驗收結論等內容;未按要求對醫療器械貯存區域的溫濕度進行監測和記錄,醫療器械產品與非醫療器械產品混放。

針對檢查中發現該單位存在的上述問題,柳北區市場監督管理局按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》的要求督促其進行整改,并對整改情況進行跟蹤復核,及時將復查結果報送柳州市市場監督管理局。

被檢查單位

柳州中瑞口腔門診部

注冊地址

柳州市廣場路10號地王國際財富中心2棟一層1003-1007、1062號房及二層2001-2017、2023

法定代表人

林嘉新

檢查時間

2020年9月3日

檢查目的

飛行檢查

檢查依據

《醫療器械監督管理條例》 《醫療器械使用質量監督管理辦法》

檢查發現的主要問題

1.未開展醫療器械不良事件監測。

2.未按規定記錄進貨查驗情況,部分產品的進貨查驗記錄無驗收員、驗收結論等內容。

3.未按要求對醫療器械貯存區域的溫濕度進行監測和記錄,醫療器械產品與非醫療器械產品混放。

處置措施

????針對檢查中發現該單位存在的上述問題,請柳北區市場監督管理局按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》的要求督促其進行整改,并對整改情況進行跟蹤復核,及時將復查結果報送柳州市市場監督管理局。

發布時間

2020年9月8日


(責任編輯:八雨)
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